CTR20260301
进行中（招募中）
ISM-4808胶囊
化学药
ISM-4808胶囊
2026-02-02
企业选择不公示
肾性贫血
ISM4808胶囊I期临床研究
一项随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次给药剂量递增的I期临床试验，评价中国健康成年研究参与者口服ISM4808的安全性、耐受性和药代动力学特征
100020
主要目的：评估健康成年研究参与者单次以及多次口服不同剂量的ISM4808后的安全性和耐受性。 次要目的：1. 评估健康成年研究参与者单次以及多次口服不同剂量的ISM4808后的药代动力学（PK）特征。2. 初步评估食物对单次口服 ISM4808的PK特征的影响。 探索性目的：1. 探索健康成年研究参与者单次以及多次口服不同剂量的ISM4808后的药效学（PD）特征。2. 探索健康成年研究参与者单次以及多次口服不同剂量的ISM4808后，通过暴露–反应建模评估ISM4808对QTc间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 86 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-03
/
否
1.充分了解本研究的目的和要求，自愿参加临床试验并签署ICF，能按照方案要求完成全部访视；
请登录查看1.筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统（血栓栓塞、高血压等）、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、泌尿系统、内分泌代谢系统（糖尿病、视网膜病变、低钙血症、低钾血症、高钾血症等）、免疫系统疾病者；
2.有任何心脏猝死、心肌缺血、心肌梗塞、充血性心脏衰竭、心绞痛、心电图QTc间期延长综合征、心肌炎、运动性呼吸困难、脑血管伤害等的个人史或家族史者；
3.需要使用治疗QTc间期延长的药物（例如：I类或III类抗心律不整药，请参见章节14.1）或需要使用药物治疗心脏相关异常疾病；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
中南大学湘雅医院的其他临床试验
- 纵轴穿刺和横轴穿刺在迷你中等长度导管加速塞丁格置管中的临床效果比较
- 评价注射用重组A型肉毒毒素（Sf9细胞，150 kD天然氨基酸序列）在持续性红斑伴阵发性潮红玫瑰痤疮试验参与者中的安全性、耐受性以及初步有效性的I期临床试验
- 胃肠道手术患者术后PACU低氧血症对握力恢复影响的队列研究
- 评价HRS-4139在健康参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和药效学的I期临床试验
- 肺脏超声预防支气管肺发育不良多中心研究
- 老年患者哌拉西林他唑巴坦所致血小板减少症风险预测模型的建立与验证
- 斑秃患者JAK抑制剂治疗应答者中不同减量策略的比较：一项前瞻性、多中心真实世界队列研究
- 低炎转流（sirA-CPB）策略与传统体外循环方式相比减少急性A型主动脉夹层术后新发缺血/栓塞的单中心随机对照优效性临床试验
- 西格列他钠治疗HTG-AP患者高甘油三酯血症的临床疗效评价
- 评估抗 BAFF-R 单克隆抗体 ESG206 在系统性红斑狼疮患者中的有效性和安全性Ⅱ期研究
- 中南地区迟发性运动障碍的一项多中心前瞻性真实世界研究
- 基因甲基化作为宫颈癌早筛标志物的临床研究
- 基于多组学探索宫颈癌及癌前病变生物标志物的临床研究
- 不同炎症反应表型的脓毒症患者脑电图变化及认知功能改变特点研究
- 评价斑块状银屑病患者转SHR-1139注射液治疗的疗效和安全性的II期临床研究
- 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究
- 单细胞测序联合空间转录组探究鼻颅底腺样囊性癌的神经侵袭机制
- 新生儿临床指标与预后：多中心双向队列研究
- LXH-1211片I期临床研究
- NSCLC脑转移放免联合时序策略：一项基于临床队列的探索性研究
英矽智能科技（上海）有限公司的其他临床试验
- 一项在特发性肺纤维化（IPF）患者中评价INS018_055有效性和安全性的研究
- ISM4808胶囊I期临床研究
- 一项在活动性溃疡性结肠炎成人患者中评估ISM5411的安全性、耐受性、药代动力学和临床有效性的IIa期临床研究
- 评估INS018_055片剂的生物利用度
- 评价ISM6331治疗晚期或转移性恶性间皮瘤或其他实体瘤受试者的I期临床研究
- 评价ISM3412治疗局部晚期/转移性实体瘤受试者的I/II期临床研究
- 一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评估ISM5411在中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和食物影响
- 评价ISM8207治疗晚期实体瘤和复发/难治性B细胞淋巴瘤受试者的I期研究
- 一项评价INS018_055安全性以及INS018_055给药12周对特发性肺纤维化成人患者肺功能影响的研究
- 一项在健康受试者中评价 INS018_055 安全性、耐受性和药代动力学的 I 期、随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增口服给药、平行组研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
ISM-4808胶囊相关临床试验
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10