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【ChiCTR2600119369】ICU谵妄临床表型与脑功能波动轨迹的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119369

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

ICU谵妄

试验通俗题目

ICU谵妄临床表型与脑功能波动轨迹的回顾性研究

试验专业题目

ICU谵妄临床表型特征和波动轨迹的动态预测模型研究

申办单位信息
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410008

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临床试验信息
试验目的

描述ICU 成年患者中谵妄的临床表型分布特征，并识别ICU 患者脑功能状态（正常、谵妄、昏迷）随时间变化的动态轨迹，分析不同谵妄临床表型和波动轨迹与临床结局之间的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-23

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥ 18 岁； 2. ICU 住院时间超过24 小时。；

排除标准

1. 入院前存在严重认知障碍（如重度痴呆）； 2. 存在严重的原发性神经系统疾病（如严重创伤性脑损伤、大面积脑梗死或脑出血）； 3. 在ICU 期间持续处于昏迷状态（Richmond 躁动-镇静评分[RASS] 持续为-4或-5 分），无法进行谵妄评估； 4. ICU 住院期间缺乏谵妄评估记录； 5. 关键变量（如APACHE II 评分、每日SOFA 评分、每日RASS 和CAM-ICU 评估）的数据缺失率超过20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院

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研究负责人邮编

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