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首页 临床进展 评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究

【CTR20262858】评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20262858

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

间质性肺疾病

试验通俗题目

评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者药的安全性的I期临床研究

试验专业题目

一项评价雾化吸入RZ-520在健康成人参与者中单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估健康参与者单次/多次雾化吸入RZ-520后的安全性和耐受性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 70 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-55周岁（含界值），男女不限；

排除标准

1.有临床意义的呼吸系统（如哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化、咯血、支气管扩张、鼻炎、鼻窦炎、过敏性咽喉炎等）、血液系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统或精神疾病既往病史或现病史，或研究者认为可能影响参与者安全性研究结果的其他疾病；

2.有药物过敏史，或特定过敏史者，或过敏体质者；

3.目前处于妊娠期或哺乳期，或有生育计划的女性参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410008;410008

联系人通讯地址
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