CTR20231201
进行中（招募中）
注射用ATAP-M8
化学药
注射用ATAP-M8
2023-05-04
企业选择不公示
晚期实体瘤
ATAP-M8在晚期实体瘤患者中的Ⅰ期临床研究
评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征Ⅰ期临床研究
102609
主要目的：评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的安全性和耐受性； 次要目的：评价注射用ATAP-M8在晚期实体瘤患者中单次/多次给药的药代动力学特征和免疫原性特征；评价注射用ATAP-M8治疗晚期实体瘤的初步疗效；探索注射用ATAP-M8治疗晚期实体瘤的Ⅱ期研究推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-13
/
否
1.组织学或细胞学检查证实的晚期实体瘤患者；
请登录查看1.既往或同时患有2种及以上原发性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
2.入组前4周内使用过任何免疫调节剂的患者，或发生严重感染或肺炎患者；
3.入组前4周内或5个半衰期内（以时间更短的为准，但同时需考虑原治疗方案的给药时间间隔，例如原治疗方案为3周方案，则需追溯到首次使用研究药物前3周内）接受过放疗、化疗、内分泌治疗、手术、分子靶向治疗或免疫治疗者；或入组前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素化疗者；
请登录查看中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院;贵州医科大学附属肿瘤医院;中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410008;410008;550003;410008;410008
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