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CTR20260391
进行中（尚未招募）
SYHX-1901片
化药
SYHX-1901片
2026-02-06
企业选择不公示
非节段型白癜风
SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的III期临床研究
评价SYHX1901片在非节段型白癜风患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究
050035
主要目的：评价SYHX1901片对比安慰剂在非节段型白癜风患者中的有效性 次要目的：评价SYHX1901片相比安慰剂在非节段型白癜风患者中的有效性及安全性 次要目的：评价SYHX1901片的PK特征
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署书面知情同意书，参与者必须自愿并能完成研究程序和随访检查；2.年龄为18（含）-75（不含）周岁，性别不限；3.临床诊断为非节段型白癜风；4.同意在整个研究期间（包括筛选期至完成随访期）停止使用所有与白癜风相关的治疗；5.若育龄女性，则应为非孕期或哺乳期，随机前7天血妊娠试验结果呈阴性，且参与者及其伴侣在研究治疗期间以及末次用药后28天内自愿采取研究者认为高效的避孕措施；
请登录查看1.当前被诊断为其他活动性色素减退疾病；2.筛选或基线访视时，存在研究者认为会干扰评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病；3.筛选期存在临床显著意义（由研究者判定）的TSH或游离T4异常，且研究者认为参与者不适合参加研究；4.既往使用过脱色剂治疗，皮肤移植治疗；5.在方案限制的时间内曾接受光疗、局部治疗或系统治疗；6.随机前规定时间内，存在皮肤感染或其他细菌、真菌、病毒感染；7.伴有进展性的或未控制的系统疾病，或伴有其他研究者判断不适合参加本临床试验的慢性疾病；8.既往有任何器官系统的恶性肿瘤病史；9.随机前12个月内患有不稳定的心脑血管疾病；10.研究者认为参与者存在其他任何不适合参加本研究的医学和/或社会原因；
请登录查看湖南省长沙市湘雅路87号，中南大学湘雅医院中南大学湘雅医院
410028
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