CTR20251135
进行中（招募中）
ICP-332片
化学药
ICP-332片
2025-04-08
企业选择不公示
非节段型白癜风
ICP-332在非节段型白癜风受试者中的有效性和安全性
一项评价ICP-332在非节段型白癜风受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III期适应性设计多中心临床试验
102206
评估ICP-332相较于安慰剂治疗非节段型白癜风的疗效
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 603 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-05-16
/
否
1.年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者（II期部分）。年龄≥12岁和≤75岁的男性或女性受试者，青少年受试者体重需≥40公斤（III期部分）；2.合格受试者必须在筛选和基线时符合下述所有条件：a.临床诊断为非节段型白癜风至少3个月。b.受累BSA≥5%。c.面部受累BSA≥0.5%。d.F-VASI≥0.5且T-VASI在5-50之间。e.活动性或稳定性非节段型白癜风。；3.有生育能力的女性（WOCBP）受试者、男性受试者必须同意避孕。；4.在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.具有以下任一白癜风相关的医学疾病和其他皮肤疾病/状况：a.受试者患有不符合入选标准2中所述活动性或稳定性白癜风标准的其他类型白癜风。；2.除白癜风外，任何临床重大疾病史；3.怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。；4.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究。；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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