CTR20253920
已完成
ICP-332片
化药
ICP-332片
2025-10-09
企业选择不公示
特应性皮炎
利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响
一项在健康受试者中评价服用利福平、伊曲康唑或雷贝拉唑对单次服用ICP-332的药代动力学特征影响的单中心、开放、固定序列的I期临床研究
102206
主要目的：在中国健康受试者中评估单次和多次口服利福平/伊曲康唑/雷贝拉唑对单次口服ICP-332后的药代动力学（PK）特征的影响； 次要目的：评估ICP-332的PK特征；评估联合服用利福平/伊曲康唑/雷贝拉唑和ICP-332的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2025-10-23
2026-04-13
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，并能够依照研究规定完成研究；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图、临床实验室及影像学检查等；或有过临床异常需排除的任何临床严重疾病者或可能干扰研究结果的任何其他疾病者；
2.乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒抗体阳性者；患有活动性结核病，或结核筛查阳性者；
3.筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看济南市中心医院
250013
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