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【CTR20255229】ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20255229

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

ICP-332片

药物类型

化药

规范名称

ICP-332片

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度慢性自发性荨麻疹

试验通俗题目

ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性

试验专业题目

一项评价ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的II/III期适应性设计多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102206

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价ICP-332在二代H1抗组胺药控制不充分的中重度慢性自发性荨麻疹受试者中有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 344 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者。；2.符合慢性自发性荨麻疹（CSU）的诊断标准，且使用二代H1抗组胺药物控制不充分。；3.随机前CSU病程≥6个月；4.在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.具有其他慢性自发性荨麻疹相关的医学疾病或其他皮肤疾病/状况。；2.潜在的医学疾病或问题。；3.怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。；4.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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