CTR20254285
进行中（招募中）
ICP-332片
化学药
ICP-332片
2025-10-29
企业选择不公示
结节性痒疹
ICP-332在结节性痒疹受试者中的有效性和安全性
一项评价ICP-332治疗结节性痒疹受试者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索2期临床试验
102206
评估ICP-332与安慰剂相比治疗成人PN患者的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 55 ； 国际: 135 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2025-11-27;2025-11-27
/
否
1.在开始任何研究程序前自愿签署知情同意书。；2.签署知情同意书时，18周岁≤年龄≤75周岁的男性或女性。；3.在筛选访视前至少3个月经皮肤科医生临床诊断为PN。；4.在筛选访视和基线（D1）访视时，全身存在至少20个瘙痒性病灶，且呈对称分布（双下肢和/或双上肢和/或躯干）。；5.在筛选访视和基线（D1）访视时PP NRS评分≥7分。；6.在筛选访视和基线（D1）访视时IGA-CPG-S评分≥3分。；7.既往对中效或中效以上外用皮质类固醇疗效不充分，或医学上不建议使用外用治疗（例如，有重要的副作用或安全性风险）。；8.愿意根据方案避免怀孕或生育。；
请登录查看1.合并中度至重度特应性皮炎。；2.存在可能干扰研究结果评估的，除PN和轻度AD以外的其他皮肤病变。；3.药物继发性PN。；4.存在任何未控制的或严重疾病，或在筛选期发现的可能影响研究数据解读和/或研究者判断可能对受试者参与研究产生不利影响的任何医学、心理或外科病症，包括相关实验室检查异常。；5.活动性慢性或急性感染。；6.研究者出于任何原因评估认为受试者不适合参与本研究，包括存在医学或临床症状，或可能存在不依从研究程序的风险。；
请登录查看北京大学人民医院
100044
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