【ChiCTR2600130495】基于骨肉瘤转录组测序的免疫微环境分型的预后分析，一项前瞻、多队列探索性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130495

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

影像学/临床怀疑高级别骨肉瘤

试验通俗题目

基于骨肉瘤转录组测序的免疫微环境分型的预后分析，一项前瞻、多队列探索性临床研究

试验专业题目

基于骨肉瘤转录组测序的免疫微环境分型的预后分析，一项前瞻、多队列探索性临床研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在评估免疫微环境对骨肉瘤患者治疗选择和长期预后的影响。通过对初治骨肉瘤患者穿刺样本进行转录组测序、全外显子测序及免疫组化，系统分析其免疫浸润状态，将患者免疫微环境进行不同的分型，术后通过患者用药后的标本进一步检测化疗疗效及免疫浸润状态的动态变化并采用长期随访评估不同免疫微环境分型下患者的临床预后。研究将综合判断基于免疫微环境观察患者预后，进一步探讨未来精准治疗在提高骨肉瘤治疗效果和改善预后中的潜在价值。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-26

试验终止时间

2029-05-26

是否属于一致性

入选标准

1.8周岁以上； 2.经临床判断或组织病理学证实的高级别骨肉瘤。局部肿瘤以及肺内孤立病灶者必须获得病理诊断证实，肺内多发性转移瘤无需病理检查。 3.初治的患者，未经过正规的骨肉瘤一线化疗方案治疗。（一线化疗药物包括以下药物：大剂量甲氨喋呤、蒽环类药物、顺铂、异环磷酰胺）。 4.其他所有检查指标提示可以接受骨肿瘤规范化疗及手术治疗。 1.8周岁以上；2.经临床判断或组织病理学证实的高级别骨肉瘤。局部肿瘤以及肺内孤立病灶者必须获得病理诊断证实，肺内多发性转移瘤无需病理检查。3.初治的患者，未经过正规的骨肉瘤一线化疗方案治疗。（一线化疗药物包括以下药物：大剂量甲氨喋呤、蒽环类药物、顺铂、异环磷酰胺）。4.其他所有检查指标提示可以接受骨肿瘤规范化疗及手术治疗。；

排除标准

1.不能接受骨肿瘤的规范化疗及手术治疗。 2.不接受规范的诊疗常规的随访。 3.研究者认为存在可能损害受试者或者导致受试者无法满足或执行研究要求的任何状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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