CTR20254407
进行中（招募中）
QY-201片
化学药
QY-201片
2025-11-13
企业选择不公示
中重度结节性痒疹
评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
评价 QY201 片在中重度结节性痒疹患者中的有效性及安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
310000
评价 QY201 片治疗成人中重度结节性痒疹患者的有效性，并为确证性Ⅲ期临床研究的剂量选择提供依据。评价QY201 片治疗成人中重度 PN 患者的安全性。评价QY201片及其代谢产物（如适用）在成人中重度 PN 患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-10
/
否
1.能够与研究者进行良好的沟通，充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，理解和遵守本研究的各项要求，并且在任何研究程序开始前签署ICF；
请登录查看1.基线前12周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗： 小分子靶向药物：JAK抑制剂（如Ruxolitinib/芦可替尼、Tofacitinib/托法替布、Baricitinib/巴瑞替尼、Upadacitinib/乌帕替尼、Abrocitinib/阿布昔替尼）等； 大分子生物制剂：如Dupilumab/度普利尤单抗、Nemolizumab/奈莫利珠单抗等；
2.基线前12周内开始使用以下治疗，或改变以下药物剂量，或预计在整个研究过程中会改变以下药物剂量： 帕罗西汀、氟伏沙明或其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[SSRIs]； 5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂[SNRIs]； 阿米替林或其他三环或四环抗抑郁药；
3.基线前4周内（或5个半衰期，以时间较长者为准）使用过以下系统治疗： 系统性免疫抑制/免疫调节药物（如系统性糖皮质激素、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、羟氯喹、柳氮磺胺嘧啶等）； 光疗（如紫外线B[UVB]、补骨脂素+紫外线[PUVA]等），包括室内日光浴； 纳曲酮或其他阿片类拮抗剂； 加巴喷丁、普瑞巴林和沙利度胺； 可能影响疗效评估的系统性用中草药或中成药； 其他系统治疗PN的药物；
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310006
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