【ChiCTR2600127408】PACU内不同时机给予舒更葡糖钠对腹腔镜手术患者术后肌松恢复与苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127408

试验状态

尚未开始

药物名称

腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

术后肌松残余的发生率

试验通俗题目

PACU内不同时机给予舒更葡糖钠对腹腔镜手术患者术后肌松恢复与苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

PACU内不同时机给予舒更葡糖钠对腹腔镜手术患者术后肌松恢复与苏醒质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息

试验目的

前瞻性地比较在术后恢复室（PACU）中，针对使用罗库溴铵的择期腹腔镜手术患者，两种舒更葡糖钠临床给药策略的疗效与安全性：一种是“首次出现体动、睁眼等现象给药”，另一种是“入恢复室即给药”。旨在通过高质量的临床证据，明确优化给药时机，以最低的医疗成本实现最安全的肌松恢复，最终形成指导临床实践的循证方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机分组

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.拟于全身麻醉下行盆腔腹腔镜手术的患者（包括子宫及/或附件切除术、前列腺切除术）； 2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.年龄18-85岁； 4.体重指数（BMI）18-40 kg/m^2； 5.充分知情同意并签署知情同意书； 6.2h<手术时间<4h； 1.拟于全身麻醉下行盆腔腹腔镜手术的患者（包括子宫及/或附件切除术、前列腺切除术）；2.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级；3.年龄18-85岁；4.体重指数（BMI）18-40 kg/m^2；5.充分知情同意并签署知情同意书；6.2h<手术时间<4h；；

排除标准

1.拒绝参加本研究； 2.交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病、癫痫、帕金森病史或重症肌无力等； 3.确定/怀疑有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者； 4.肝肾功能严重异常者（严重肝功能异常：ALT、结合胆红素、AST、ALP、总胆红素其中之一>正常值上限2倍；严重肾功能异常：Cr清除率<30 mL/min、血肌酐>177umol/L）; 5.对舒更葡糖钠或新斯的明过敏； 6.无法获得满意超声影像或者无法进行超声操作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

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