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【ChiCTR2600123492】氨甲环酸联合卡贝缩宫素预防双胎剖宫产女性产后出血安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123492

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后出血

试验通俗题目

氨甲环酸联合卡贝缩宫素预防双胎剖宫产女性产后出血安全性分析

试验专业题目

氨甲环酸联合卡贝缩宫素预防双胎剖宫产女性产后出血安全性分析

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估氨甲环酸联合卡贝缩宫素预防双胎剖宫产产后出血的临床疗效与安全性。通过随机对照试验，比较联合用药组与单用卡贝缩宫素组在术后24小时内出血量、产后出血发生率、额外宫缩剂使用率、输血率、止血措施应用情况、凝血功能指标变化及不良事件发生率等方面的差异，以验证联合用药是否具有优效性及良好的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合条件的参与者以1:1的比例随机分配到试验组或对照组（每组n=50）。随机化序列由计算机使用随机数表生成，并通过块随机化（块大小为4）实现，以确保组之间的平衡。

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于本院定期产检并计划分娩的双胎妊娠孕妇。 2. 孕周36-38周，行择期剖宫产。 3. 年龄20-45岁。 4. 签署知情同意书。 1. 于本院定期产检并计划分娩的双胎妊娠孕妇。2. 孕周36-38周，行择期剖宫产。3. 年龄20-45岁。4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并凝血功能障碍、血栓性疾病史或血液系统疾病。 2. 严重的妊娠合并症（如重度子痫前期、妊娠期糖尿病控制不佳）。 3. 前置胎盘、胎盘植入等明确会增加PPH风险的胎盘因素。 4. 心、肝、肾功能严重不全。 5. 对研究药物（氨甲环酸、卡贝缩宫素）过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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