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【ChiCTR2600120473】无创新型红细胞微核DNA(MN-DNA)检测技术在复发性流产中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600120473

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

无创新型红细胞微核DNA(MN-DNA)检测技术在复发性流产中的应用研究

试验专业题目

无创新型红细胞微核DNA(MN-DNA)检测技术在复发性流产中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开发一种能够早期预测自然流产风险的新型血液标志物，建立适用于中国人群、血液检测量低的新型母体外周血无创MN-DNA自然流产风险检测技术，用于自然流产风险预测和复发性流产再次妊娠流产风险评估。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究组：育龄期（18-48岁）女性； 2.研究组：同一性伴侣连续发生2次及以上的自然流产（包括生化妊娠）； 3.研究组：能提供完整的临床病史信息； 4.研究组：愿意配合抽血留样； 5.研究组：自愿参加本研究，并签署知情同意书； 6.对照组：未发生过自然流产的育龄（18-48岁）妇女；；

排除标准

1.夫妻染色体核型异常； 2.合并某种恶性肿瘤疾病； 3.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案； 4.患有其他重大疾病或传染病人群（如HIV等）；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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