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【ChiCTR2600125452】经皮穴位电刺激联合不同剂量聚乙二醇电解质散在结肠镜检查肠道准备中的可行性、安全性及有效性：一项双中心、探索性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125452

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道准备

试验通俗题目

经皮穴位电刺激联合不同剂量聚乙二醇电解质散在结肠镜检查肠道准备中的可行性、安全性及有效性：一项双中心、探索性、随机对照研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激联合不同剂量聚乙二醇电解质散在结肠镜检查肠道准备中的可行性、安全性及有效性：一项双中心、探索性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究主要目的：通过比较三组的肠道准备合格率，探讨TEAS是否能增强标准3L PEG的肠道清洁效果，以及TEAS联合减量2L PEG方案是否能维持与标准3L PEG方案相当的肠道清洁质量。次要目的：评估三组在肠道准备期间不良反应发生率（恶心、呕吐、腹胀等）、患者满意度、耐受性及依从性、腺瘤检出率等方面的差异；同时收集操作可行性、盲法实施难度及依从性数据，为正式试验的样本量计算、方案优化及盲法设计提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由不参与本研究招募、干预实施及结局评估的独立统计人员，使用 SAS 9.4 软件中的 PROC PLAN 过程生成。采用简单随机化方法，按 1:1:1 的比例将受试者随机分配至3组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

杭州市重点学科经费（高峰学科）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟住院进行筛查、监测或诊断性结肠镜； 18-75 岁成年患者，男女不限； 2.签署书面知情同意书； 1.拟住院进行筛查、监测或诊断性结肠镜；18-75 岁成年患者，男女不限；2.签署书面知情同意书；；

排除标准

1.言语或认知障碍； 2.受试部位皮肤感觉受损或溃疡； 3.重度心肺功能不全、肾衰竭、过去6个月内罹患过卒中或心肌梗死； 4.腹部或盆腔手术史； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.炎症性肠病、近一周水样便以及有结直肠癌报警症状或体征； 7.植入起搏器、体内有钢板或钢钉及使用呼吸机的人群；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

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研究负责人邮编

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