【ChiCTR2600123266】关于鼻咽癌线粒体对免疫抑制环境作用机制的生信及实验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123266

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

靶点

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

关于鼻咽癌线粒体对免疫抑制环境作用机制的生信及实验研究

试验专业题目

整合单细胞与空间转录组技术辅以实验验证解析线粒体代谢重编程驱动鼻咽癌免疫逃逸的机制

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统绘制NPC中线粒体相关功能的单细胞和空间转录组图谱，揭示其在不同细胞群体中的异质性，并阐述线粒体功能如何影响TME的免疫抑制状态。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西湖明珠特殊支持人才经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.疾病确诊：实验组（NPC组）：经组织病理学确诊为原发性鼻咽癌的患者。对照组（Normal组）：癌旁正常组织：取自同一鼻咽癌患者的远癌部位（通常距肿瘤边缘>1cm）且经病理证实为正常或炎性（如慢性鼻咽炎）的鼻咽黏膜组织。（此为配对样本设计的理想情况）。独立正常/良性病变组织：取自因慢性鼻咽炎等良性病变行活检或手术的患者组织。 2.样本可及性与质量：可获得足够量的新鲜冷冻组织（用于RNA提取、qPCR）和/或福尔马林固定石蜡包埋组织（用于IHC、DNA提取）。 3.样本有完整的临床病理信息（如TNM分期、组织学类型等）。 1.疾病确诊：实验组（NPC组）：经组织病理学确诊为原发性鼻咽癌的患者。对照组（Normal组）：癌旁正常组织：取自同一鼻咽癌患者的远癌部位（通常距肿瘤边缘>1cm）且经病理证实为正常或炎性（如慢性鼻咽炎）的鼻咽黏膜组织。（此为配对样本设计的理想情况）。独立正常/良性病变组织：取自因慢性鼻咽炎等良性病变行活检或手术的患者组织。2.样本可及性与质量：可获得足够量的新鲜冷冻组织（用于RNA提取、qPCR）和/或福尔马林固定石蜡包埋组织（用于IHC、DNA提取）。3.样本有完整的临床病理信息（如TNM分期、组织学类型等）。；

排除标准

1.治疗史干扰：排除在样本采集前已接受过任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、免疫治疗或靶向治疗）的患者，以防止治疗改变基因表达和微环境。 2.混合病理干扰：排除合并其他恶性肿瘤或鼻咽部非癌性占位性病变（如淋巴瘤）的患者。 3.样本质量不合格：术后组织未经快速冷冻或固定不及时，导致RNA降解严重（如RNA完整值RIN<6.5）。石蜡切片中肿瘤细胞含量过低（例如<70%），或正常组织被肿瘤细胞污染。 4.信息不全：临床病理资料或随访信息严重缺失的病例。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

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