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【ChiCTR2600123070】基于多模态数据整合与AI建模的抑郁症患者疗效预测模型的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123070

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于多模态数据整合与AI建模的抑郁症患者疗效预测模型的临床研究

试验专业题目

基于多模态数据整合与AI建模的抑郁症患者疗效预测模型的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在量化生物（TDM暴露+SNPs+脑电）与非生物（临床-心理-社会）因素对疗效的相对贡献度，尤其是具有临床指导意义的代谢基因和疗效基因的多态性对MDD诊疗的科研价值。以期有效预测中国MDD群体和个体药代动力学参数，更好地指导艾司西酞普兰的个体化治疗，从而达到最佳的临床疗效。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.　年龄18-55周岁； 2.　符合DSM-5诊断标准的MDD患者，； 3.　蒙哥马利抑郁评定量表(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale，MADRS)评分≥20分； 4.　杨氏躁狂状态评定量表（Young Mania Rating Scale,YMRS）评分≤14分； 5.　体重指数在18.5~29.5kg/m^2之间； 6.　最近30天内未接触过其他精神类药物治疗； 7.　患者或监护人均同意进行治疗并签署知情同意书。 1.　年龄18-55周岁；2.　符合DSM-5诊断标准的MDD患者，；3.　蒙哥马利抑郁评定量表(Montgomery-Asberg Depression Rating Scale，MADRS)评分≥20分；4.　杨氏躁狂状态评定量表（Young Mania Rating Scale,YMRS）评分≤14分；5.　体重指数在18.5~29.5kg/m^2之间；6.　最近30天内未接触过其他精神类药物治疗；7.　患者或监护人均同意进行治疗并签署知情同意书。；

排除标准

1.　严重系统性疾病（如心、肝、肾功能不全等），研究期间可能存在生命健康风险； 2.　合并其他严重神经精神病（如精神分裂症等）或发育迟滞无法配合； 3.　怀孕/哺乳期妇女； 4.　蒙哥马利抑郁量表第10项>=4分； 5.　物质滥用或酗酒； 6.　近期（3个月内）有脑外伤或脑部手术史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编