【CTR20261384】成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究
CTR20261384
进行中（招募完成）
EP-0170T（I）片
化学药
EP-0170T(Ⅰ)片
2026-04-21
企业选择不公示
/
治疗原发性高血压。本品用于厄贝沙坦片或苯磺酸左氨氯地平片单药治疗不能充分控制血压的患者。
成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究
成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究
610200
主要目的：评价食物对单次口服EP-0170T（I）片后药代动力学的影响； 次要目的：评价EP-0170T（I）片在中国健康成年试验参与者中单次空腹、餐后口服给药的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-15
/
否
1.性别：男性和女性试验参与者；
请登录查看1.生命体征、体格检查、血常规、血液生化、凝血功能、尿常规、12导联心电图、输血四项中有异常且经研究者判定具有临床意义者；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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