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首页 临床进展 成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究

【CTR20261384】成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究

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基本信息
登记号

CTR20261384

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

EP-0170T（I）片

药物类型

化药

规范名称

EP-0170T（I）片

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

治疗原发性高血压。本品用于厄贝沙坦片或苯磺酸左氨氯地平片单药治疗不能充分控制血压的患者。

试验通俗题目

成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究

试验专业题目

成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究

申办单位信息
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联系人邮编

610200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价食物对单次口服EP-0170T（I）片后药代动力学的影响； 次要目的：评价EP-0170T（I）片在中国健康成年试验参与者中单次空腹、餐后口服给药的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男性和女性试验参与者；

排除标准

1.生命体征、体格检查、血常规、血液生化、凝血功能、尿常规、12导联心电图、输血四项中有异常且经研究者判定具有临床意义者；

2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统及自身免疫系统等慢性疾病或严重疾病史或现有上述系统疾病者，且由研究者判定不适合入组者；

3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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