CTR20252696
已完成
盐酸多西环素片
化药
盐酸多西环素片
2025-07-11
/
主要用于敏感的革兰阳性球菌和革兰阴性杆菌所致的上呼吸道感染、扁桃体炎、胆道感染、淋巴结炎、蜂窝织炎、老年慢性支气管炎等，也用于斑疹伤寒、恙虫病、支原体肺炎等。尚可用于治疗霍乱，也可用于预防恶性疟疾和钩端螺旋体感染。
盐酸多西环素片在餐后条件下的人体生物等效性试验
盐酸多西环素片在餐后条件下的人体生物等效性试验
610219
考察健康受试者在餐后条件下，单次口服1片由成都硕德药业有限公司提供的盐酸多西环素片【受试制剂T，规格：0.1g（按C22H24N2O8计）】与相同条件下单次口服1片由Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片【参比制剂R，商品名：Vibramycin®，规格：0.1g（按C22H24N2O8计）】的药动学特征，评价两制剂的生物等效性及安全性，为该受试制剂注册申请提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-07-27
2025-08-29
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有特定过敏史（哮喘、荨麻疹、湿疹等）者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.不能配合研究者在整个试验期间做好防晒工作者；
请登录查看武汉大学人民医院
430200
全球上市
市场与准入
行业参考
武汉大学人民医院的其他临床试验
- 人工智能辅助系统在结直肠息肉尺寸测量和切除报告生成中准确性的前瞻性观察性研究
- 艾玛昔替尼（Ivarmacitinib）联合卡瑞丽珠单抗（Camrelizumab）、呋喹替尼（Fruquintinib）治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的一项II期、单臂、单中心临床研究
- 大剂量维生素 C 治疗放射性肠炎疗效及安全性的前瞻性随机对照研究
- 酒石酸西尼必利片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 口咽肌肉训练治疗轻中度OSA的疗效与安全性：一项前瞻性自身对照研究
- 斯泰度塔单抗在确诊破伤风感染患者中的有效性、安全性评估：一项多中心、前瞻性、开放性临床研究
- 一项评估 YH2000 片在健康成年人中单次给药及多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的 Ⅰ 期临床试验，同时观察食物对药物吸收的影响
- 2型糖尿病(T2D)接受十二指肠黏膜表面重塑术（DMR）后的安全性及代谢改善可行性临床研究
- 丁苯酞软胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 低强度聚焦超声调控星状神经节对心血管疾病围手术期患者自主神经功能及睡眠质量的影响：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 超声调控星状神经节防治ST段抬高型心肌梗死后室性心律失常的安全性与有效性研究：一项多中心、双盲、随机对照试验
- 真实世界中在极高危和超高危ASCVD患者中比较中等强度他汀治疗不达标后联合海博麦布或依折麦布在疗效和安全性方面的差异：多中心、前瞻性、观察性、开放标签的研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（I）在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸泰吉利定注射液用于视频辅助胸腔镜手术（VATS）术后镇痛的有效性和安全性的多中心前瞻性随机对照临床研究
- 重症急性胰腺炎患者肠内营养不耐受护理管理方案的构建及实施性研究：基于 KTA 视 角
- 时间干涉刺激靶向默认网络改善难治性精神分裂症紊乱症状的疗效机制研究
- 基于人工智能的超声内镜系统在超声内镜医师培训中的有效性：一项前瞻性、单中心、 随机对照试验
- 遗传性视网膜病的自然史研究
- 无创自主神经调控治疗复杂冠心病合并糖尿病的随机对照研究
成都硕德药业有限公司的其他临床试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 成都硕德药业有限公司研制的EP-0170T（I）片（规格：150mg/2.5mg）在中国健康成年试验参与者中进行的随机、开放、单剂量、两周期、两序列、双交叉设计的食物影响研究
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 评估受试制剂甲磺酸阿帕替尼片（规格：0.25 g）与参比制剂甲磺酸阿帕替尼片（艾坦®，规格：0.25 g）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉生物等效性研究
- 盐酸多西环素片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 评估试验药品EP-0170T（Ⅰ）片（规格：150 mg/ 2.5 mg）与对照药品厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g）、苯磺酸氨氯地平片（络活喜®，规格：5 mg）在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 评价EP-0170T(Ⅰ)用于单药治疗4周后血压控制不佳的原发性轻、中度高血压患者的多中心、随机、双盲的安全性和有效性研究
- 评估受试制剂泊那替尼片（规格：15 mg）与参比制剂Iclusig®（规格：15 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸多西环素片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸乙哌立松片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 健康成年受试者在空腹和餐后状态下单次口服氨氯地平贝那普利胶囊的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉设计的生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（III）（10mg/5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验
- 氨氯地平贝那普利胶囊在健康人体的生物等效性试验
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验临床研究方案
- 枸橼酸钾缓释片（15mEq）生物等效性试验研究
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
盐酸多西环素片相关临床试验
- 评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 盐酸多西环素片（0.1 g）空腹人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1 g）餐后人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1g）健康人体生物等效性研究
- 盐酸多西环素片（0.1g）人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸多西环素片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 盐酸多西环素片人体生物等效性预试验
- 盐酸多西环素片空腹和餐后人体生物等效性试验
- 盐酸多西环素片人体生物等效性研究
盐酸多西环素相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22