CTR20250332
已完成
盐酸多西环素片
化学药
盐酸多西环素片
2025-02-08
/
适应菌种： 对多西环素敏感的葡萄球菌、链球菌、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、痢疾志贺菌、肺炎杆菌、鼠疫菌、霍乱菌、布鲁氏菌、Q热立克次体（布氏考克斯菌）和衣原体属。 适应症： 浅层皮肤感染、深层皮肤感染、淋巴管和淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤继发性感染、烧伤和手术伤口、乳腺炎、骨髓炎、咽炎和喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸道病变继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎（急性和慢性）、尿道炎、淋球菌感染、传染性肠炎、霍乱、宫内感染、子宫附件炎、眼睑脓肿、泪囊炎、燕麦、角膜炎（包括角膜溃疡）、中耳炎、鼻窦炎、冠周炎、化脓性鼻炎、猩红热、炭疽、布鲁氏菌病、鼠疫、Q热、鹦鹉热。
盐酸多西环素片在健康受试者中的生物等效性正式试验
盐酸多西环素片随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
215000
主要目的：以苏州朗科生物技术股份有限公司的盐酸多西环素片为受试制剂；并以Pfizer Japan Inc.持证的盐酸多西环素片为参比制剂，进行生物等效性正式试验。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 68 ；
2025-03-08
2025-05-14
是
1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；
请登录查看1.筛选前90天内参加过任何临床试验，或计划在研究期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验期间或末次给药后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血，或计划在试验期间献血或输血者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310000
全球上市
市场与准入
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