CTR20201633
已完成
鲁比前列酮胶囊
化药
芦比前列酮胶囊
2020-08-18
企业选择不公示
适用于成人慢性特发性便秘。
鲁比前列酮胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学研究
鲁比前列酮胶囊在中国健康志愿者中的药代动力学研究
210046
以中国健康志愿者为试验对象，进行鲁比前列酮胶囊（南京正大天晴制药有限公司研制）24μg、48μg两个剂量的空腹单次给药药代动力学试验和48μg剂量的餐后单次给药药代动力学试验，以及48μg/日（前6日24μg/次、1日2次，第7日单次给药24μg）剂量的多次给药药代动力学试验，估算相应的药代动力学参数，评价鲁比前列酮胶囊在中国健康志愿者体内的药代动力学特征和安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 34 ；
国内: 34 ；
2020-08-29
2020-10-13
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁）的中国志愿者，男女兼可；
请登录查看1.试验前3个月内参加了任何药物临床试验者且使用研究药物者；
2.三年内有慢性或活动性消化道疾病如食管疾病、胃炎、胃溃疡、肠炎，活动性胃肠道出血或消化道手术者且研究者认为目前仍有临床意义者；
3.有心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、神经系统、血液学、免疫学（包括个人或家族史遗传性免疫缺陷）、代谢异常、精神疾病、肿瘤等病史且研究者认为目前仍有临床意义者；
请登录查看长沙市第三医院
410015
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