CTR20191526
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鲁比前列酮软胶囊
化学药
芦比前列酮软胶囊
2019-07-30
企业选择不公示
成人慢性特发性便秘
鲁比前列酮软胶囊人体药代动力学试验
鲁比前列酮软胶囊人体药代动力学试验
211100
测定主要成份鲁比前列酮及其代谢产物M3的经时血药浓度，估算其主要药代动力学参数，了解鲁比前列酮软胶囊在健康人体内的吸收、分布、消除、代谢规律，同时，评价饮食对鲁比前列酮药代动力学过程的影响。为制定鲁比前列酮软胶囊II期临床试验方案提供试验依据，为临床用药的给药剂量提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如对2种以上食物或药物过敏者，包括已知对鲁比前列酮或其辅料或本类药物有过敏史者；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
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