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首页 临床进展 合并肝组织学证实的脂肪肝对慢性乙型肝炎病毒感染者长期临床事件结局的影响

【ChiCTR2200060304】合并肝组织学证实的脂肪肝对慢性乙型肝炎病毒感染者长期临床事件结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060304

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性HBV感染&非酒精性脂肪肝

试验通俗题目

合并肝组织学证实的脂肪肝对慢性乙型肝炎病毒感染者长期临床事件结局的影响

试验专业题目

合并肝组织学证实的脂肪肝对慢性乙型肝炎病毒感染者长期临床事件结局的影响

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临床试验信息
试验目的

探索肝组织学证实的脂肪肝及病理学改变对慢性乙肝病毒感染者长期临床事件（肝硬化、肝细胞癌、死亡）结局的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合慢性HBV感染诊断标准（ HBsAg 或 HBV DNA 阳性 6 个月以上，或肝组织活检证实）； 2. 做过肝穿刺活检检查。；

排除标准

1. 合并其他慢性肝病如慢性病毒性肝炎丙型或丁型，原发性胆汁性肝硬化，自身免疫性肝炎，血吸虫性肝病； 2. 合并HIV感染或是恶性肿瘤者； 3. 肝活检标本不合格; 4. 有肝脏移植病史或是肝癌病史； 5. 临床资料不全； 6. 合并有严重心脏、血液、呼吸系统和中枢神经系统等疾病者； 7. 使用已知可引起肝脂肪变性的药物，如皮质类固醇、甲氨蝶呤和三苯氧胺等； 8. 随访时长小于6个月或失随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

镇江市第三人民医院

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