CTR20191528
进行中（尚未招募）
注射用坎格雷洛
化学药
注射用坎格雷洛
2019-07-30
企业选择不公示
用于减少正在接受经皮冠脉介入（PCI）治疗、PCI术前未接受过P2Y12抑制剂口服治疗的或口服P2Y12抑制剂疗效不佳的冠状动脉疾病成年患者的心血管血栓事件。
注射用坎格雷洛人体药代动力学试验
注射用坎格雷洛人体药代动力学试验
211100
主要目的：考察单次静脉推注与持续输注坎格雷洛维持后的药代动力学特征，了解注射用坎格雷洛在人体的分布、消除、代谢规律，为临床合理用药提供依据，为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。 次要目的：通过对多次给药药代动力学的研究，考察是否存在药物蓄积作用。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对坎格雷洛或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、 食物等过敏史者 ；
2.在筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受 过会影响药物分布、代谢、排泄的手术者；
3.有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼 等系统疾病者；
请登录查看镇江市第三人民医院
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