ChiCTR2100055070
正在进行
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化药
富马酸丙酚替诺福韦
2021-12-31
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慢性乙型病毒性肝炎
慢性乙型肝炎患者应用富马酸丙酚替诺福韦的临床疗效和安全性分析——一项真实世界观察性研究
慢性乙型肝炎患者应用富马酸丙酚替诺福韦的临床疗效和安全性分析——一项真实世界观察性研究
分析真实世界中,不同慢乙肝患者抗病毒治疗过程中服用富马酸丙酚替诺福韦片的临床疗效及安全性。
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
其它
本研究分为回顾-前瞻性队列观察性研究,回顾性研究受试对象数据来源包括受试者门诊病历、住院病历,对于符合纳入标准的患者病例信息提取后进行描述性数据分析,没有随机方法。前瞻性研究受试对象随机方法为对慢乙肝患者(未用抗病毒药物者)就诊后,对有意愿参加本研究,采用抽签方式决定是否初次应用TAF进行治疗,将初次应用TAF入初治组,反之,应用其他抗病毒药物进行抗病毒治疗,入其他抗病毒药物组,对既往有抗病毒药物史患者(非TAF抗病毒)根据临床情况可以改用TAF继续抗病毒治疗且愿意纳入本研究患者入经治组。
Not stated
自筹
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212
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2021-12-01
2023-05-31
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1.符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》CHB诊断标准并具有服用TAF抗病毒药物史的既往患者(自2018年11月至2021年11月就诊于我院确诊为慢性乙型病毒性肝炎,并且服用TAF药物的门诊/住院患者为研究对象,回顾性分析其临床资料);以及符合要求并同意纳入本研究的患者; 2.临床资料相对完整,疗程至少48周。;
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