洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验

【CTR20220827】富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20220827

试验状态

已完成

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片

药物类型

化学药

规范名称

富马酸丙酚替诺福韦片

首次公示信息日的期

2022-04-14

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎。

试验通俗题目

富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验

试验专业题目

健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、两制剂 、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

226221

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂富马酸丙酚替诺福韦片（规格： 25mg， 江苏和晨药业有限公司生产）与参比制剂富马酸丙酚替诺福韦片（Vemlidy®，规格：25mg， Patheon.Inc.生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评价健康受试者在空腹和餐后状态下， 单次口服富马酸丙酚替诺福韦片受试制剂和参比制剂后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 71  ；

第一例入组时间

2022-04-24

试验终止时间

2022-08-02

是否属于一致性

是

入选标准

1.男性和女性（男女均有），年龄 18 周岁以上（包含 18 周岁）；

排除标准

1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼 吸系统、心脑血管系统、消化道系统（有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病 史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；

2.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的腰椎或全髋等关节疼痛者；

3.在筛选前接受过经研究医生判定影响药物吸收、分布、代谢和排泄的手术，或者计划 在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南（郑州）中汇心血管病医院Ⅰ期临床研究中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多富马酸丙酚替诺福韦片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
富马酸丙酚替诺福韦片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南（郑州）中汇心血管病医院Ⅰ期临床研究中心的其他临床试验

更多

江苏科本药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看