CTR20212378
已完成
富马酸丙酚替诺福韦片
化学药
富马酸丙酚替诺福韦片
2021-09-18
/
适于治疗成人和青少年（年龄12岁及以上，体重至少为35kg）慢性乙型肝炎
富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
富马酸丙酚替诺福韦片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
317599
主要目的：以温岭市创新生物医药科技股份有限公司持证的富马酸丙酚替诺福韦片为受试制剂；并以Gilead Sciences International Ltd.的富马酸丙酚替诺福韦片为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 87 ；
2021-11-01
2022-03-07
是
1.健康成年男性，及未怀孕非哺乳期女性，年龄在18-45周岁（包括边界值，试验期间超过45周岁不剔除）；
请登录查看1.试验前90天内参加过任何临床试验，或计划在试验期间参加其他临床试验；
2.试验前90天内接受过大手术或者计划在试验结束后3个月内接受手术；
3.试验前90天内失血或献血超过300mL（不包括女性生理期失血量），或接受过输血；
请登录查看温州医科大学附属第二医院
325000
全球上市
市场与准入
一致性评价
温州医科大学附属第二医院的其他临床试验
- 基于人工智能的新生儿肺部疾病辅助诊断系统研究
- 阿帕他胺片在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 数智化临床技能课程思政教学整合研究
- 晚期早产儿母亲在产后6 周时纯母乳喂养预测因素的研究
- “互联网+手术之家”联合导乐陪伴对择期剖宫产产妇母婴结局的影响研究
- 揭示隐藏的风险: 为什么有些患者在急性肺栓塞后病情更差
- 神经发育障碍儿童主要照顾者非正式照护负担及注意功能研究
- AI融入医学模拟教学的教师能力标准研究
- 基于多维度临床指标的经导管主动脉瓣置换术后护理风险评估模型构建与验证
- 盐酸溴己新片在健康受试者中的生物等效性研究
- 生理盐水前斜角肌表面不同注射方法应用于肩部手术患者肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经保护作用
- 心脏瓣膜钙化的‘幕后推手：miR-98-3p与FOXO1的调控故事
- 可注射水凝胶微球持续长效递送软骨靶向外泌体/POSTN-Cas9抑制铁死亡与ECM降解改善骨关节炎及机制研究
- 评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者中的单中心、随机、双盲、多次给药、剂量递增的药代动力学研究
- 利丙双卡因乳膏在健康受试者中的生物等效性研究
- 基于机器学习的微血管减压术后恶心呕吐预测模型的构建与验证
- 温州地区急性缺血性脑卒中患者家属症状反应的影响因素
- 经皮椎体后凸成形术后48-72小时内淋浴对切口感染、疼痛、舒适度和满意度的影响：随机对照研究
- BIS监测中额肌电信号与拇内收肌TOF监测在全身麻醉中神经肌肉阻滞效果的相关性研究
- 脑氧饱和度对老年手术患者认知功能的影响——一项前瞻性队列研究
温岭市创新生物医药科技股份有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
sevasemten关键试验GRAND CANYON阴性，NSAA未达
咸达数据2026-11-04
-
石药集团在研1类新药启动难治性高血压2期临床研究丨产业新闻
医药观澜2026-11-04
-
电生理electrophysiologist2026-11-04
-
NextSeq亦镁诺2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
石药集团2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
Armstrong生物药资讯2026-11-04
-
药渡2026-11-04
富马酸丙酚替诺福韦片相关临床试验
- 中国健康受试者空腹和餐后单次口服富马酸丙酚替诺福韦片的随机、开放、两序列、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片的人体生物等效性试验
- 该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 富马酸丙酚替诺福韦治疗DNA阳性的乙肝携带者的多中心临床研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体空腹生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体餐后生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性研究
- 富马酸丙酚替诺福韦片生物等效性试验
- 富马酸丙酚替诺福韦片治疗乙肝肝硬化失代偿期患者的多中心临床研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-04
-
摩熵咨询 35 88
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16