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【ChiCTR2100050189】慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050189

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸丙酚替诺福韦片

药物类型

化药

规范名称

富马酸丙酚替诺福韦片

首次公示信息日的期

2021-08-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性：基于病历记录的研究

试验专业题目

慢性乙型病毒性肝炎患者长期应用富马酸丙酚替诺福韦的疗效及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

TAF作为在中国新上市一线药物，关于TAF在治疗CHB患者的疗效、安全性方面的研究相对较少，本研究的目的是探讨TAF治疗CHB患者的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，无需使用随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-30

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入2019年1月-2020年12月期间于四川大学华西院传染科门诊就诊，新确诊或者既往确诊的慢性乙型病毒性肝炎患者； 2.有抗病毒指征； 3.服用抗病毒药物为TAF且服药至今。；

排除标准

1.既往肾脏疾病，合并甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染、酒精性肝病、非酒精性肝病、药物性肝病、自身免疫性肝病及遗传性肝病等其他可能引起慢性肝功能异常的疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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