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首页 临床进展 GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究

【CTR20261604】GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20261604

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

奈瑞可韦片

药物类型

化药

规范名称

奈瑞可韦片

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

本品拟用于慢性乙型病毒性肝炎的治疗

试验通俗题目

GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究

试验专业题目

GST-HG141片在肾功能不全和肾功能正常参与者中的药代动力学和安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

350108

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估GST-HG141片在肾功能正常、轻度和中度肾功能不全参与者中的药代动力学（PK）特征。 次要目的：评估GST-HG141片在肾功能正常、轻度和中度肾功能不全参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~65周岁（包括临界值，以签署知情同意书时为准）的参与者；男女均可；

排除标准

1.过敏体质，如已知对两种或两种以上食物及药物有过敏史者，或已知对GST-HG141片活性成分或辅料有既往过敏史者；

2.筛选前6个月内接受过大型外科手术（不包括诊断性的外科手术），或计划在研究期间进行手术者，或接受过经研究者判断影响安全性评价或药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；

3.给药前2周内发生急性疾病者，经研究者判断会影响安全性评价或药物吸收、分布、代谢、排泄者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院;苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215008;215000

联系人通讯地址
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