CTR20201603
已完成
GST-HG131片
化学药
GST-HG131片
2020-08-06
企业选择不公示
本品拟用于慢性乙型肝炎（HBV）治疗
评价GST-HG131片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
评价GST-HG131片在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的多剂量、单次给药、多次给药的安全性、耐受性及药代动力学Ⅰa期临床试验
350108
旨在评价GST-HG131片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药安全性和耐受性； 评价GST-HG131片在健康受试者中多剂量、单次、多次给药药代动力学； 评价食物对GST-HG131片药代动力学特征的影响； 初步探索GST-HG131片的药物代谢转化。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 124 ；
国内: 126 ；
2020-08-31
2021-07-06
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；
2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130021
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