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首页 临床进展 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

【CTR20252067】评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20252067

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IMM-H014片

药物类型

化药

规范名称

IMM-H014片

首次公示信息日的期

2025-05-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝炎

试验通俗题目

评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

试验专业题目

评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、连续多次给药12周的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130507

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性； 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药药代动力学； 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中药效学，为IMM-H014片治疗MASH患者的进一步研究提供支持。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.筛选前1年内过量饮酒连续3个月或以上（男性平均每天饮用乙醇超过30克，相当于3.75单位酒精，女性超过20克，相当于2.5单位酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；

2.过敏体质（对多种药物或食物过敏）者；

3.在筛选前三个月内献血或大量失血（﹥450 mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院;吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021;130021

联系人通讯地址
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