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CTR20252067
进行中(尚未招募)
IMM-H014片
化药
IMM-H014片
2025-05-28
企业选择不公示
/
代谢相关脂肪性肝炎
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中单中心、随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的多剂量、连续多次给药12周的耐受性、药代动力学和药效学Ib/IIa期临床试验
130507
评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药的安全性和耐受性; 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中多剂量、多次给药药代动力学; 评价IMM-H014在代谢相关脂肪性肝炎患者中药效学,为IMM-H014片治疗MASH患者的进一步研究提供支持。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 40 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解;
请登录查看1.筛选前1年内过量饮酒连续3个月或以上(男性平均每天饮用乙醇超过30克,相当于3.75单位酒精,女性超过20克,相当于2.5单位酒精:1单位=啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒100 mL);
2.过敏体质(对多种药物或食物过敏)者;
3.在筛选前三个月内献血或大量失血(﹥450 mL);
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130021;130021
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