CTR20260401
进行中（尚未招募）
XTYW-001胶囊
化药
XTYW-001胶囊
2026-02-10
CXHL2200700;CXHL2200701
慢性乙型肝炎
评价 XT1061 在慢性乙型肝炎患者及经核苷（酸）类药物治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的单中心 Ib/Ⅱa 期研究
评价 XT1061 在慢性乙型肝炎患者及经核苷（酸）类药物治疗后低病毒血症慢性乙型肝炎患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照的单中心 Ib/Ⅱa 期研究
710077
Ib 期主要目的：（1）评价慢性乙型肝炎患者多次服用不同剂量 XT1061 的安全性、耐受性；（2）评价不同剂量 XT1061 在慢性乙型肝炎患者中的药代动力学。次要目的：（1）评估不同剂量 XT1061 在慢性乙型肝炎患者中的初步疗效。 Ⅱa 期主要目的：评估不同剂量 XT1061 在经核苷（酸）类药物治疗后仍存在低病毒血症慢性乙型肝炎患者中 的有效性、安全性。次要目的：评价不同剂量 XT1061 在经核苷（酸）类药物治疗后仍存在低病毒血症慢性乙型肝炎患者中 的药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.受试者在试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.过敏体质（多种药物及食物过敏）或研究者怀疑其对研究药物活性成分或其辅料过敏者；
2.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285mL，或烈酒25mL，或葡萄酒 100mL）；
3.筛选前 3个月内献血或大量失血（>450mL)；
请登录查看吉林大学第一医院;吉林大学第一医院
130000;130000
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