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CTR20261035
进行中(尚未招募)
SG-12注射液
化药
SG-12注射液
2026-03-19
企业选择不公示
/
慢性乙型肝炎
SG12注射液的I期临床研究
评价SG12在健康成年参与者、核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者中多剂量、单次及多次皮下注射给药的安全性和耐受性、药代动力学特征及初步有效性的Ⅰ期临床试验
102300
1、评价SG12在健康成年参与者中多剂量、单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征和免疫原性。 2、评价SG12在慢性乙型肝炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效和药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.Ia期健康参与者1)参与者具有与医护人员正常交流的能力,愿意遵守医院有关管理规定且能够遵守本研究所有要求,充分了解本研究目的、研究内容以及研究过程中可能的风险,且自愿签署知情同意书;
请登录查看1.Ia期健康参与者1)已知或疑似对试验用药品或其中任一成分过敏者,或过敏体质者(多种药物及食物过敏,且经研究者判断有临床意义者);
2.2)筛选前12个月内其它临床发现显示有临床意义的疾病(包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病);
3.3)筛选前3个月内做过大型手术者,或在试验期间计划进行手术者;
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院
100050;100050
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