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【CTR20261590】JP-1366片联合铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌研究

基本信息
登记号

CTR20261590

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

JP-1366片

药物类型

化药

规范名称

JP-1366片

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌

试验通俗题目

JP-1366片联合铋剂的四联疗法根除幽门螺杆菌研究

试验专业题目

评价含 JP-1366 片联合铋剂的四联疗法在感染幽门螺杆菌的参与者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的 III 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519045

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价含 JP-1366 片联合铋剂的四联疗法对感染幽门螺杆菌参与者进行HP根除治疗的疗效。 次要目的: 评价含JP-1366片联合铋剂的四联疗法对感染幽门螺杆菌参与者进行HP根除治疗的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 580 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.能够自愿签署知情同意书,并且自愿配合方案完成试验者;

排除标准

1.既往接受过二联、三联或四联幽门螺杆菌根除治疗者;

2.随机给药前 2 周内使用过抗生素、含铋制剂、或具有抗菌作用的中药、PPI 或 P-CAB 制剂者;

3.存在需要使用研究方案中列出禁用药物的情况,且经研究者评估治疗期间无法中断使用者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院;首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100050;100050

联系人通讯地址
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