CTR20241383
已完成
JP-1366片
化学药
JP-1366片
2024-04-23
企业选择不公示
反流性食管炎
JP-1366片在中国健康受试者中的I期临床研究
一项在中国健康受试者中评价口服不同剂量JP-1366片单次和多次给药的药代动力学I期临床研究
519045
主要目的：评价在中国健康受试者中单次和多次口服给予不同剂量JP-1366片后的药代动力学特征。 次要目的：评价在中国健康受试者中评价单次和多次口服给予不同剂量JP-1366片后的安全性，以及对健康受试者胃内pH值的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 51 ；
2024-05-10
2024-06-23
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.筛选前3个月内参加并使用过/接受过任何药物或医疗器械的临床试验者；
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：肝功能障碍）者；
3.乙型肝炎（HBsAg检查阳性或HBcAb检查呈阳性）、丙型肝炎病毒（HCV）抗体、人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体、梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）呈阳性者；
请登录查看南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院
211166;211166
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