CTR20200113
已完成
阿普米司特片
化学药
阿普米司特片
2020-02-03
/
用于治疗有活动性银屑病关节炎成年患者。
阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验
阿普斯特片在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
223001
以江苏正大清江制药有限公司提供的阿普斯特片为受试制剂，按生物等效性研究的有关规定，与CELGENE INTERNATIONAL生产的阿普斯特片（参比制剂，商品名：OTEZLA）对比在健康人体内的相对生物利用度，考察两制剂的人体生物等效性，为仿制药生物等效性研究提供参考。同时观察受试制剂阿普斯特片和参比制剂阿普斯特片（商品名：OTEZLA）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2020-07-07
2020-11-27
是
1.年龄在18周岁（包含18周岁）及以上的中国男性或女性受试者；
请登录查看1.筛选时，体格检查、生命体征、12导联心电图检查、胸部正位X射线、腹部B超检查以及实验室检查等结果有异常且经研究医生判断有临床意义者；
2.已知或疑似对试验用产品及其中任一成分过敏者；3.可能患有影响药物吸收、分布、代谢、排泄和安全性数据解释的疾病，或可使依从性减低的疾病，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病，并且研究者判断该疾病或症状可能影响受试者的安全或影响试验结果；
4.筛选前3个月内接受过外科大手术，或计划在试验期间进行手术，及凡接受过影响药物药代动力学性质的手术者；
请登录查看南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院
230000;230000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
南京医科大学附属逸夫医院;南京医科大学附属逸夫医院的其他临床试验
- 评价XJ106-1注射液在健康成人中的安全性、耐受性及剂量探索的临床研究
- 评估MWX401注射液单次皮下注射在中国健康参与者及轻度高血压参与者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征的I期临床研究
- JP-1366片在中国健康受试者中的I期临床研究
- ZSP1273片在老年和青年受试者中的药代动力学和安全性研究
- 盐酸希美替尼片相对生物利用度及食物影响研究
- 一项在中国男性健康受试者中比较比较HLX15和达雷妥尤单抗注射液的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原1期临床研究
- 注射用德拉沙星在中国健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 螺内酯片人体生物等效性试验
- HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
- 阿奇霉素健康成人药代动力学研究
- 注射用HNC042 I期临床研究
- 盐酸米诺环素胶囊健康人体生物等效性试验
- 阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验
- 盐酸米诺环素胶囊健康人体生物等效性试验
- 阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验
- 艾沙康唑鎓注射液人体药代动力学及安全性研究
- 注射用D(-)磺苄西林钠健康人体耐受性及药动学研究
江苏正大清江制药有限公司的其他临床试验
- QJ-19-0002片单次、多次给药耐受性与安全性、药效动力学、药代动力学临床研究
- 评价QJ-19-0002片对比非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验
- QJ-19-0002片单次、多次给药耐受性与安全性、药效动力学、药代动力学临床研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- QJ-19-0002片和秋水仙碱片在中国健康受试者中的药物-药物相互作用（DDI）研究
- 吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床研究
- 头孢克洛干混悬剂人体生物等效性试验
- 利塞膦酸钠片在健康受试者中空腹生物等效性试验
- QJ-19-0002片食物对药代动力学的影响临床研究
- QJ-19-0002片单次多次给药耐受性与安全性、药效动力学、药代动力学临床研究
- 一项单中心、随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉设计评价盐酸丙卡特罗颗粒在健康受试者中空腹和餐后状态下的生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦干混悬剂在健康受试者中的随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹及餐后生物等效性试验
- 头孢克肟片（200 毫克/片）随机、开放、两周期、两交叉单次空腹/餐后状态下在健康受试者中的生物等效性试验
- 阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验
- 阿普斯特片在健康受试者中的空腹及餐后生物等效性试验
- 艾拉莫德片空腹单次给药临床试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊健康人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片空腹单次给药人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片餐后单次给药人体生物等效性试验
- 枸橼酸托法替布片在健康受试者中的生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
阿普米司特片相关临床试验
- 阿普米司特片人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片的人体生物等效性
- 阿普米司特片人体生物等效性试验
- 阿普米司特片人体生物等效性预试验
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普斯特片在健康人体空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- Apremilast在中国受试者中的疗效和安全性研究（ESSENCE）
- 阿普米司特片（30 mg）人体生物等效性研究
- 阿普米司特片药代动力学及生物等效性研究
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、 两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普米司特片生物等效性试验
- 阿普斯特片生物等效性试验
阿普米司特相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-30
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29