CTR20244253
已完成
盐酸溴己新吸入溶液
化药
盐酸溴己新吸入溶液
2024-11-15
企业选择不公示
/
下列疾病的祛痰： 急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。
吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性临床研究
吸入用盐酸溴己新溶液改善成人下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究
223001
主要目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的有效性； 次要目的：评价吸入用盐酸溴己新溶液改善下呼吸道感染疾病黏痰症状的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 320 ；
2024-12-11
2025-10-22
否
1.签署知情同意书时年龄18周岁至75周岁（包含临界值，男女不限）；
请登录查看1.已知对试验用药品所含成分和/或所用器材、或对氨溴索过敏者；
2.单纯上呼吸道感染、活动性肺结核、肺癌、肺间质疾病（如诊断有临床意义的肺纤维化）、支气管哮喘、重度肺部感染（需ICU综合治疗者）、II型呼吸衰竭等呼吸系统严重疾病患者；
3.气道狭窄造成的痰液黏稠不易咳出（如呼吸道肿瘤、异物阻塞等病史）的患者；
请登录查看吉林大学第二医院
130000
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