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【ChiCTR2500114813】吉林省乳腺癌化疗患者周围神经毒性症状多中心横断面调查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114813

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

吉林省乳腺癌化疗患者周围神经毒性症状多中心横断面调查

试验专业题目

吉林省乳腺癌化疗患者周围神经毒性症状多中心横断面调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查乳腺癌化疗后致周围神经毒性的症状和体征，识别乳腺癌化疗后致周围神经毒性的异质性特征；确定其困扰患者的预测指标。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吉林省教育厅科学技术研究项目

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.经组织病理学确诊的浸润性乳腺癌； 3.接受以紫杉类为主的化疗方案包括紫杉类联合蒽环类、铂类、卡培他滨等化疗方案的患者； 4.知情同意且能正常沟通回答问题者； 5.至少完成一次化疗周期。；

排除标准

1.存在可能导致 CIPN 的基础疾病，如既往糖尿病、酒精中毒、维生素 B12 缺乏、甲状腺功能减退、遗传性或免疫性神经病； 2.合并其他癌症或者严重威胁生命的疾病者； 3.既往或现存中枢或外周神经系统疾病或精神障碍者； 4.近 1 个月内使用大剂量糖皮质激素或神经毒性药物（如长春碱类、硼替佐米）； 5.严重肝肾功能不全（Child-Pugh C 或 eGFR<30 mL/min）； 6.妊娠期或哺乳期； 7.肢体截肢或严重外伤导致无法完成神经症状评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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