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【ChiCTR2600123029】中老年乳腺癌化疗患者衰弱与认知功能的轨迹变化及影响因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123029

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

中老年乳腺癌化疗患者衰弱与认知功能的轨迹变化及影响因素研究

试验专业题目

中老年乳腺癌化疗患者衰弱与认知功能的轨迹变化及影响因素研究

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临床试验信息
试验目的

调查中老年乳腺癌化疗患者各时期的衰弱和认知功能研究现状及影响因素；分析中老年乳腺癌患者在化疗期间的衰弱-认知功能协同变化轨迹，识别其群体异质性；探究中老年乳腺癌患者化疗期间衰弱和认知功能协同变化轨迹不同亚组的影响因素。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

238

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性，年龄 >=45周岁； 2.参照《乳腺癌诊疗指南》（2022年版）诊断为浸润性乳腺癌； 3.首次接受以治疗为目的的辅助化疗或新辅助化疗； 4.患者意识清晰，可以进行书面、言语交流； 5.预期存活 >=1年。 1.女性，年龄 >=45周岁；2.参照《乳腺癌诊疗指南》（2022年版）诊断为浸润性乳腺癌；3.首次接受以治疗为目的的辅助化疗或新辅助化疗；4.患者意识清晰，可以进行书面、言语交流；5.预期存活 >=1年。；

排除标准

1.有明确诊断的卒中史、帕金森病、癫痫、多发性硬化、严重颅脑外伤史，或任何其他已知会导致认知障碍的神经系统疾病； 2.合并脑瘤或脑转移者，颅内放疗、既往有放/化疗史或脑部有手术、外伤史者； 3.基线评估（T0）时，已存在严重衰弱（如FRAIL量表评分>=4）或已确诊的痴呆、中度及以上认知障碍（MoCA<26分初步筛查排除）； 4.接受精神药理学和/或心理治疗者； 5.患者存在视力、听力、语言或肢体功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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