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【ChiCTR2600121440】基于BCW理论对肺癌化疗患者运动依从性干预方案的构建研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121440

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

基于BCW理论对肺癌化疗患者运动依从性干预方案的构建研究

试验专业题目

基于BCW理论对肺癌化疗患者运动依从性干预方案的构建研究

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临床试验信息
试验目的

总结影响肺癌化疗患者运动依从性的因素，探究患者的运动依从性及医护人员在运动管理经验；整合研究成果，并基于BCW理论为肺癌化疗患者制定运动依从性方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数表法实现分：由未参与研究、对干预方案及研究目的设盲的外部人员，生成1至24之间的24个随机数并按降序排列。前12个数字分配给干预组，后12个数字分配给对照组。随机化方案由一名未直接参与本研究、且不知晓研究目的或干预方案的外部研究人员制定。入组时按患者招募顺序依次编号。

盲法

本研究因干预措施为运动指导，无法对干预实施者及研究对象设盲，仅对数据收集者和统计分析者实施单盲，以减少测量偏倚。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理检查确诊为肺癌，且根据第八版国际肺癌 TNM 分期：III期-IV 期无法接受手术治疗但有化疗指征的患者 2. 简易体能状况（Short Physical Performance Battery，SPPB）得分>=7分 3. 年龄>=18岁； 4. 无精神疾病及认知障碍，语言表达能力正常，有正常沟通、书写能力； 5. 对此次研究知情，自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有阻力训练禁忌症的患者，如中度至重度衰竭； 2. 合并严重的心肺疾病、高血压、糖尿病者； 3. 合并其他部位癌症或癌症远处转移者以及患有躯体疾病者； 4. 有精神疾病史或存在运动禁忌症如骨质疏松症、椎间盘突出、神经肌肉骨骼病、凝血障碍、癫痫等； 5. 合并有明显的胸腹水，经医生诊断后需要限制活动量者。 6. 研究期间病情加重，经与医生讨论后不适宜进行康复锻炼的患者； 7. 研究期间因不可抗力去世者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第二医院

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研究负责人邮编

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