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【ChiCTR2600122472】辨质施膳对气虚质糖尿病视网膜病变患者应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122472

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

辨质施膳对气虚质糖尿病视网膜病变患者应用效果研究

试验专业题目

辨质施膳对气虚质糖尿病视网膜病变患者应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过随机对照试验，比较基于中医“体质学说”的辨质施膳护理与医院常规饮食护理对气虚质糖尿病视网膜病变患者应用效果的影响，验证基于中医“体质学说”的辨质施膳护理方案，能够更有效的改善气虚质糖尿病视网膜病变患者气虚体质及血糖情况，为气虚质DR患者的专属调质控糖干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用方便抽样，依据纳排标准选取样本，依据患者入组先后进行编号(1-140)，采用Exce1软件进行研究对象的随机分组，通过Excel中的随机函数RAND生成的随机数，随机数字为 1-70 的患者为干预组，71-140 的患者分到对照组，干预组实施辨质施膳+常规护理，对照组实施常规糖尿病饮食+常规护理。

盲法

对资料收集者和结果评估者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病视网膜病变的中西医诊断标准； 2.年龄>=18周岁且语言沟通无障碍者； 3.经《中医体质分类与判定》初筛及中医科医生辨诊复筛确认为或倾向是气虚质（单一气虚质、气虚兼痰湿质、气虚兼阴虚质、气虚兼血瘀质）的患者； 4.非增殖期糖尿病视网膜病变患者； 5.意识清楚、自愿配合并签署知情同意书的患者。；

排除标准

1.排除I型糖尿病； 2.合并青光眼、白内障等其他严重眼部疾病患者； 3.合并严重心肝肾疾病、恶性肿瘤、精神疾病患者； 4.干预期间因突发严重并发症或急需手术(激光\治疗\玻璃体切除)须中断本调查研究的患者； 5.对本研究推荐的食物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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