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【ChiCTR2600126940】年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征护理干预方案构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征护理干预方案构建及应用

试验专业题目

年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征护理干预方案构建及应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于Fitch理论对年轻女性乳腺癌患者类更年期综合征构建的护理方案，通过用户画像技术分层护理干预精准化改善患者类更年期综合征症状。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将纳入的86人按照不同画像分进A、B、C三个层中，假设符合A层（高症状-高需求）符合患者为86人，通过Excel随机数字在表格中将86名患者姓名进行编号依次列出，第二列中“输入RAND（）”将86人产生随机数字，通过升序排列，将前43位患者纳入干预组，后43为患者纳入对照组,B、C层方法同上。

盲法

对结局评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-08

试验终止时间

2027-03-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.经病理学确诊为乳腺癌的女性； 2.年龄18-40岁； 3.既往或正在接受以化疗为基础的联合治疗方案； 4.改良 Kupperman 评分量表总积分≥15 分者； 5.自愿参加并签署知情同意书。 1.经病理学确诊为乳腺癌的女性；2.年龄18-40岁；3.既往或正在接受以化疗为基础的联合治疗方案；4.改良 Kupperman 评分量表总积分≥15 分者；5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.曾接受子宫及双侧卵巢切除术者； 2.合并其他导致性激素水平异常的疾病（如肝硬化、卵巢肿瘤等）； 3.合并严重心、脑、肝、肾、造血系统等原发性疾病； 4.存在严重认知障碍或精神疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

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研究负责人邮编

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