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【ChiCTR2600125937】肝硬化相关非富血供肝胆期低信号结节演变及癌变风险的前瞻性MRI队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125937

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

肝硬化

试验通俗题目

肝硬化相关非富血供肝胆期低信号结节演变及癌变风险的前瞻性MRI队列研究

试验专业题目

肝硬化相关非富血供肝胆期低信号结节演变及癌变风险的前瞻性MRI队列研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过前瞻性多参数 MRI 队列，系统观察肝硬化患者非富血供肝胆期低信号结节（NHHNs）的动态演变，识别其向肝细胞癌（HCC）转化的关键影像学和临床预测因子，并建立个体化风险预测模型，为早期筛查、高危结节分层管理及精准临床决策提供科学依据。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

目标入组人数

250

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 18–80 岁（含） 2.经临床、实验室、影像学或病理学确诊的肝硬化患者 3.基线多参数肝脏 MRI 显示至少一个符合 NHHNs 定义的结节（肝胆期呈明确低信号，动脉期无典型富血供） 4.能够理解并自愿签署书面知情同意书，承诺配合完成研究规定的定期随访 1.年龄 18–80 岁（含）2.经临床、实验室、影像学或病理学确诊的肝硬化患者3.基线多参数肝脏 MRI 显示至少一个符合 NHHNs 定义的结节（肝胆期呈明确低信号，动脉期无典型富血供）4.能够理解并自愿签署书面知情同意书，承诺配合完成研究规定的定期随访；

排除标准

1. 既往或现有除肝细胞癌（HCC）外的其他肝脏原发性恶性肿瘤或任何其他器官的活动性恶性肿瘤病史 2. 严重心、肺、肾、脑等系统疾病，或存在可能显著影响生存期及随访依从性的严重合并症 3. 妊娠期或哺乳期女性 4. 估算肾小球滤过率（eGFR）< 30 mL/min/1.73 m²，或存在急性肾损伤 5. 肝功能 Child-Pugh 分级为 C 级 6. 存在进行 MRI 检查或使用含钆对比剂的禁忌症 7. 研究者判断依从性较差或不适合参与本研究者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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