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首页 临床进展 纳米硒胶囊对甲状腺结节消融后触发甲状腺炎患者的临床疗效及机制研究

【ChiCTR2500110303】纳米硒胶囊对甲状腺结节消融后触发甲状腺炎患者的临床疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110303

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消融后甲状腺炎

试验通俗题目

纳米硒胶囊对甲状腺结节消融后触发甲状腺炎患者的临床疗效及机制研究

试验专业题目

纳米硒胶囊对甲状腺结节消融后触发甲状腺炎患者的临床疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）评价口服纳米硒胶囊预防或治疗甲状腺结节热消融术后触发甲状腺炎的临床疗效（降低发生率、减轻症状严重程度、缩短病程）。 （2）评估纳米硒对消融术后甲状腺功能（TSH, FT3, FT4）波动的影响。 （3）评估纳米硒对消融术后炎症标志物（CRP, IL-6, TNF-α等）和甲状腺损伤标志物（Tg, Anti-Tg）水平的影响。 （4）评估纳米硒的安全性及耐受性。 （5）研究纳米硒胶囊的抗氧化和抗炎作用及其在甲状腺炎中的作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用随机数字表法，讲60位患者随机分成2组，一组为硒治疗组，另一组为安慰剂对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

其他渠道赞助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）接受超声引导下热消融治疗。 （2）术前甲状腺功能（TSH, FT3, FT4）基本正常。 （3）术前甲状腺自身抗体（TPOAb, TgAb）阴性或低滴度（明确排除活动性自身免疫性甲状腺炎为主要病因）。 （4）术前甲状腺回声紊乱。 （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）已知对硒过敏。 （2）严重心、肝、肾功能不全。 （3）活动性感染、恶性肿瘤、自身免疫性疾病（除稳定期桥本但抗体阴性/低滴度）。 （4）妊娠或哺乳期妇女。 （5）近期（<3个月）使用过含硒补充剂、糖皮质激素、免疫抑制剂或可能影响甲状腺功能的药物。 （6）既往甲状腺手术或消融史。；

研究者信息
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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