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【ChiCTR2500111389】基于影像学多参数定量评估 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的多中心前瞻性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111389

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-10-30

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

基于影像学多参数定量评估 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的多中心前瞻性临床研究

试验专业题目

基于影像学多参数定量评估 2 型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病的多中心前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨多种影像学参数对2型糖尿病合并代谢相关脂肪性肝病患者肝脏评估的临床应用价值;探讨定量超声技术在肝脏脂肪变性不同分级中的诊断阈值。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吉林大学中日联谊医院“研究者发起临床研究项目--引导专项”

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁; 2.2型糖尿病患者; 3.签署知情同意书.;

排除标准

1.除外酒精性肝病、基因 3 型丙型肝炎病毒感染、自身免疫性肝炎、肝豆状核变性等可导致脂肪肝的特定肝病; 2.除外药物(他莫昔芬、乙胺碘呋酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素等)、全胃肠外营养、炎症性肠病、乳糜泻、甲状腺功能减退症、库欣综合征、β 脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、Mauriac 综合征等导致脂肪肝的特殊情况; 3.除外急、慢性肾病和肾功能衰竭; 4.除外胆囊切除患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

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研究负责人邮编

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