【CTR20255052】一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） 替尔泊肽治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA1）
CTR20255052
进行中（招募中）
替尔泊肽注射液
化学药
替尔泊肽注射液
2025-12-23
企业选择不公示
代谢相关脂肪性肝病
一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） 替尔泊肽治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA1）
一项在主要不良肝脏结局发生风险增加的代谢相关脂肪性肝病成人参与者中评价多种药物的随机、对照临床试验的主研究方案（SYNERGY-Outcomes） 替尔泊肽治疗代谢相关脂肪性肝病参与者的治疗特定附录（ISA1）
200041
证明主要研究干预在降低MALO发生率方面是否优于主要对照干预
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 275 ； 国际: 4500 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-19;2025-12-02
/
否
1.肝脏脂肪含量≥8%；2.筛选时ELF评分≥9且≤10.8；3.筛选时VCTE肝脏硬度检测（LSM）≥10kPa且<20 kPa；
请登录查看1.患有除MASLD外的其他类型肝脏疾病；2.体重指数（BMI）<25千克/平方米（kg/m2）；3.曾患有失代偿性肝病（有食管/胃底静脉曲张、腹水、肝性脑病史）；4.筛选前3个月内体重下降超过5公斤（kg）；5.糖化血红蛋白（HbA1c）水平高于10%；6.患有1型糖尿病；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
100050
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