CTR20230122
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替尔泊肽注射液
化学药
替尔泊肽注射液
2023-01-13
企业选择不公示
2型糖尿病；糖尿病； 葡萄糖代谢障碍 ；代谢性疾病 ；内分泌系统疾病
在接受基础胰岛素滴定治疗的中国2型糖尿病受试者中比较联合使用Tirzepatide与联合使用安慰剂对血糖控制的影响
一项在接受基础胰岛素滴定治疗的中国2型糖尿病受试者中比较联合使用Tirzepatide与联合使用安慰剂对血糖控制影响的随机、3期、双盲试验（SURPASS-CN-INS）
200040
本研究的主要目的是在中国2型糖尿病受试者中比较滴定剂量的基础胰岛素联合Tirzepatide或联合安慰剂在血糖控制方面的作用。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 256 ；
国内: 257 ；
2023-02-27
2024-07-18
否
1.患有2型糖尿病（T2DM）；2.HbA1c ≥ 7.0%（53 mmol/mol）且≤ 11%（97 mmol/mol）；3.接受甘精胰岛素（U100）每日一次单药治疗，或联合二甲双胍（伴或不伴SGLT-2i）治疗≥ 90天；4.体质指数（BMI）≥ 23 kg/m2；
请登录查看1.患有1型糖尿病（T1DM）；2.有慢性或急性胰腺炎病史；3.患有增殖性糖尿病视网膜病变或糖尿病黄斑水肿，或需要紧急治疗的非增殖性糖尿病性视网膜病变；4.存在甲状腺髓样癌或2型多发性内分泌腺瘤综合征的家族史或个人史；5.在6个月内有严重低血糖和/或无知觉性低血糖病史；6.在6个月内有糖尿病酮症酸中毒或高渗状态/昏迷史；7.在过去2个月内发生急性心肌梗死、或脑血管意外（卒中）、或因充血性心脏衰竭（CHF）住院；8.中心实验室测定的血清降钙素水平≥ 35 ng/L；9.患有急性或慢性肝炎、存在非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）以外的任何其他肝病的体征和症状，或在研究入组时由中心实验室确定丙氨酸氨基转移酶（ALT）水平> 3.0倍正常上限（ULN）；患有NAFLD的受试者有资格参加本试验。；
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100010
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