CTR20200080
已完成
替尔泊肽注射液
化学药
替尔泊肽注射液
2020-06-24
企业选择不公示
2型糖尿病
在中国2型糖尿病患者中评价Tirzepatide多次给药的药动学研究
一项在中国2型糖尿病患者中评价Tirzepatide的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的多次给药剂量滴定研究
200041
主要：研究中国T2DM（2型糖尿病）患者中tirzepatide多次SC（皮下）给药的安全性和耐受性 次要：表征中国T2DM（2型糖尿病）患者中tirzepatide多次SC（皮下）给药的PK（药代动力学）
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2020-10-21
2021-08-17
否
1.仅饮食和运动治疗T2DM，或者仅接受稳定剂量的单药OAM，包括二甲双胍、阿卡波糖或磺脲类药物（本研究中不允许使用其他类型的OAM [DPP-IV抑制剂、钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂和噻唑烷二酮类]）治疗至少3个月。；2.体质指数 ≥23kg/m2（含）；
请登录查看1.患有1型糖尿病。；2.在访视1前6个月内有严重低血糖症或低血糖性意识障碍病史。；3.筛选时存在心脏传导阻滞，或PR间期 > 220毫秒，或12导联ECG中的任何异常，且根据研究者判断参与本研究的相关风险增加。；4.曾患或现患胰腺炎或GI障碍，或者影响胃排空或可能被GLP-1类似物或DPP-IV抑制剂加重的GI疾病。；5.已知对tirzepatide、GLP-1类似物或相关化合物或配方的任何成分过敏。；
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100034
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