CTR20192156
已完成
Mirikizumab注射液
治疗用生物制品
米吉珠单抗注射液
2020-01-15
企业选择不公示
活动性溃疡性结肠炎
评价 LY3074828 用于活动性溃疡性结肠炎患者的维持期研究
一项评价LY3074828用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的3期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的维持期研究
200041
评估完成前12周诱导研究AMAN的参与者使用LY3074828维持治疗的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 65 ； 国际: 1044 ；
国内: 166 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2020-08-21
2025-03-24
否
1.已完成了AMAN研究，接受至少1次研究药物给药且未提前结束研究药物给药；2.愿意且能够完成计划的研究评估，包括内镜检查和每日日志录入；3.如果是女性，必须符合避孕要求；
请登录查看1.在此前诱导期研究AMAN期间诊断为克罗恩病或炎症性肠病 – 未分类（结肠炎）；2.在此前诱导期研究AMAN期间接受肠切除术或其他手术来治疗UC，或在AMBG研究期间可能需要接受手术来治疗UC；3.在研究AMAN期间存在结肠不典型增生或诊断为胃肠道癌；4.在诱导期研究AMAN期间诊断为有临床意义的感染，包括但不限于乙型肝炎、丙型肝炎、HIV/AIDS和活动性结核（TB）；5.在诱导期研究AMAN期间开始新的禁止使用的药物治疗；6.在开始AMBG研究之前存在某些实验室异常，且需要永久终止研究药物治疗；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200127;200127
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