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CTR20260215
进行中(招募中)
QLS12010胶囊
化药
QLS-12010胶囊
2026-01-26
企业选择不公示
/
类风湿关节炎
一项评价QLS12010胶囊在中重度类风湿关节炎参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
一项评价QLS12010胶囊在中重度类风湿关节炎参与者有效性和安全的随机、双盲、安慰剂平行的Ⅱ期临床试验
250100
主要研究目的: 评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的有效性。次要研究目的:评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的其他有效性指标;评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的安全性; 评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药代动力学特征。探索目的:探索QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-31
/
否
1.男性或女性,签署ICF时年龄18~75周岁(含边界值);
请登录查看1.诊断为其他炎症性关节炎或全身性炎症性疾病,或Felty综合征;
2.签署ICF前5年内有恶性肿瘤史或接受抗肿瘤治疗者;
3.合并存在可能导致QT间期延长的状况,或经Fridericia矫正的QTc间期> 450 ms,或促甲状腺激素> 5 mIU/L;
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200001;200001
阿斯利康中国2026-07-31
生物探索2026-07-31
科凝生物 Pleryon2026-07-31
药明康德2026-07-31
医麦客2026-07-31
贝达药业2026-07-30
摩熵医药2026-07-30
生物工艺百晓生-Bio Shares2026-07-30
新浪医药2026-07-30
新浪医药2026-07-30