CTR20260215
进行中（招募中）
QLS12010胶囊
化学药
QLS-12010胶囊
2026-01-26
企业选择不公示
/
类风湿关节炎
一项评价QLS12010胶囊在中重度类风湿关节炎参与者中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
一项评价QLS12010胶囊在中重度类风湿关节炎参与者有效性和安全的随机、双盲、安慰剂平行的Ⅱ期临床试验
250100
主要研究目的： 评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的有效性。次要研究目的：评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的其他有效性指标；评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的安全性； 评价QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药代动力学特征。探索目的：探索QLS12010在中至重度活动性RA参与者中的药效动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-31
/
否
1.男性或女性，签署ICF时年龄18~75周岁（含边界值）；
请登录查看1.诊断为其他炎症性关节炎或全身性炎症性疾病，或Felty综合征；
2.签署ICF前5年内有恶性肿瘤史或接受抗肿瘤治疗者；
3.合并存在可能导致QT间期延长的状况，或经Fridericia矫正的QTc间期> 450 ms，或促甲状腺激素> 5 mIU/L；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院;上海交通大学医学院附属仁济医院
200001;200001
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